近日，美国病理学家协会（CAP）、国际肺癌研究学会（IASLC）和分子病理学协会（AMP）共同发布了更新版的《肺癌患者EGFR/ALK-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗分子检测指南》。
肺癌是世界范围内最常见的癌症死亡原因，每年约有万人死于这类癌症。随着分子诊断检测的迅速发展，越来越多的肺癌患者迎来了新的治疗方法以及生的希望。年4月3日，CAP、IASLC及AMP三大权威机构首次发布了《肺癌患者EGFR/ALK-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗分子检测指南》（以下简称《指南》），建议所有肺腺癌患者接受基因检测，以便选择靶向治疗药物。年10月13日，美国临床肿瘤学会（ASCO）专家小组将《指南》正式签署，针对5大方面问题提出了37条建议，标志着针对EGFR突变及ALK融合基因阳性肺癌全球化检测规范正式形成。
据悉，本次新版《指南》于本周二在线发表于ArchPatholLabMed、JThoracOncol以及JMolDiagn期刊，其中包括18项新的建议以及三项更新。
新版《指南》中最为关键的变化是将ROS1纳入常规检测。指南强烈推荐，除了EGFR和ALK，所有肺腺癌患者不管临床特征如何，都应进行ROS1基因检测。而年版的《指南》中只这一类别只包括了EGFR和ALK。
当进行NGS试验时，还推荐其他几种基因——BRAF、ERBB2、MET、RET和KRAS。同时，新版的《指南》专家共识意见表示，BRAF、RET、ERBB2（HER2）、KRAS和MET目前并不作为常规的单基因检测。但可以将它们作为多重基因检测的一部分，在初始诊断或在常规EGFR、ALK和ROS1检测结果为阴性时进行。KRAS也可以作为单独的基因测试提供。
《指南》其他关键变化还包括增加IHC作为ALK检测中FISH的同等替代方案。此外，除了检测EGFR、ALK和ROS1之外，指南还表示，多重基因测序优于多个单基因检测，以确定除EGFR、ALK和ROS1以外的其它治疗选择，但由于可用的证据数量有限，该建议被作为“专家共识意见”。
新版《指南》由包括病理学家、肿瘤学家、方法学家、实验室科学家和患者代表在内的专家组共同开发，医院分子诊断主任、哈佛医学院病理学副教授NealLindeman领导。《指南》作者表示，一个主要挑战是通过基因组分析确定治疗方法所受影响的人群规模越来越少。他们在结论中写道：“如果0.5％的患者出现明显的临床反应，即使是肺癌等常见病症，我们如何招募足够的患者进行研究，以证明这种明显反应是一个应该改变实践的普遍真理？我们如何决定世界上的每个患者都应该进行测试，以确定他们是否在0.5%中？”
Lindeman在一份声明中表示：“我们希望这些最新的指导方针能够帮助世界各地的医生更好地解释针对个体癌症遗传易感性治疗方法的有效性。”
参考资料：
1.UpdatedMolecularTestingGuidelinefortheSelectionofLungCancerPatientsforTreatmentWithTargetedTyrosineKinaseInhibitors
2.LungCancerMolecularTestingGuidelinesUpdatedbyCAP,AMP,IASLC
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